Unidad de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

En la unidad de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de la Corporación Medifarma identificamos, recopilamos, evaluamos y prevenimos los eventos e incidentes adversos que se presenten durante el uso de nuestros productos.

¿Qué es Farmacovigilancia?

Ciencia y actividades relacionadas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los eventos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema de salud relacionado con ellos.

¿Qué es un Evento Adverso?

Toda situación clínica indeseable que se produce en un paciente o sujeto de una investigación clínica al que se administra(n) el/los medicamento(s) y que no necesariamente tiene una relación causal con el tratamiento para el cual se usa(n) el/los medicamento(s).

¿Qué es Tecnovigilancia?

Conjunto de procedimientos encaminados a la prevención, detección, investigación, evaluación y difusión de información sobre incidentes adversos o potencialmente adverso relacionados a dispositivos médicos durante su uso que pueda generar algún daño al paciente, usuario, operario o al ambiente que lo rodea.

¿Qué es un Incidente Adverso?

Cualquier evento no deseado que causa un daño al paciente, usuario, operario u otros, o que supone un riesgo de daño, que puede o no estar asociado causalmente con uno o más dispositivos médicos.

A continuación, le solicitaremos que nos proporcione información sobre el evento o incidente adverso que presente y el medicamento o dispositivo médico de Medifarma que considere podría ser el causante. Para realizar una investigación adecuada, es fundamental que pueda entregarnos los datos solicitados de la forma más completa, veraz y oportuna, hasta donde tenga conocimiento.

Notifica aquí tu Evento o Incidente Adverso

NOTIFICACIÓN DE EVENTOS ADVERSOS O INCIDENTES ADVERSOS

Datos del Paciente

Descripción del Evento o Incidente Adverso

Datos del Producto

Datos del Notificador

FFAR-237-00

Programa de cumplimiento

Farmacovigilancia

Medifarma

Enlaces Externos

Medifarma S.A

  • Jr. Ecuador 787 Lima - Perú
  • Tel: +511 332-6200
Medifarma - Derechos reservados 2016

Políticas de Farmacovigilancia

La política de farmacovigilancia se refiere al conjunto de procedimientos y directrices establecidos por los organismos reguladores y las empresas farmacéuticas para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos. Las políticas de farmacovigilancia están diseñadas para detectar, evaluar, comprender y prevenir los efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos. La Organización Mundial de la Salud define la farmacovigilancia como «la ciencia y las actividades farmacológicas relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos» [1]. Las políticas de farmacovigilancia son cruciales para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos. Ayudan a detectar y gestionar los riesgos asociados con las drogas y aseguran que los beneficios de las drogas superen sus riesgos. Los organismos reguladores como la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han establecido pautas para las prácticas de farmacovigilancia [2]. Las compañías farmacéuticas deben cumplir con estas pautas y desarrollar sus propias políticas de farmacovigilancia para garantizar que los medicamentos que producen sean seguros y efectivos. En resumen, la política de farmacovigilancia es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos. Se trata del conjunto de procedimientos y directrices establecidos por los organismos reguladores y las empresas farmacéuticas para detectar, evaluar, comprender y prevenir los efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos. Referencias bibliográficas:
  1. WHO Policy Perspectives on Medicines – Pharmacovigilance: ensuring the safe use of medicines. October 2004. World Health Organization. Geneva
  2. Guidance for Industry. Good Pharmacovigilance Practices and Pharmacoepidemiologic Assessment. U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER). Center for Biologics Evaluation and Research (CBER). March 2005. Clinical Medical.

POLÍTICA DE PRIVACIDAD
PADRÓN MÉDICO

MEDIFARMA S.A. (en adelante “MEDIFARMA”) es una empresa peruana identificada con RUC N° 20100018625 y domicilio legal en Jr. Ecuador N° 787, distrito de Cercado de Lima, provincia y departamento de Lima-Perú.

MEDIFARMA pone en conocimiento de médicos, profesionales y personal de la salud y terceros vinculados al sector salud, los siguientes aspectos relacionados con el tratamiento de sus datos personales:

1. De la presente Política de Privacidad.

1.1 La presente Política de Privacidad (en adelante, “Política de Privacidad”) describe las condiciones bajo las cuales MEDIFARMA realizará el tratamiento de los datos personales que recopile, obtenga y/o le sean proporcionados por Ud. en su calidad de médico, profesional o personal de la salud, o tercero vinculado al sector salud (en adelante, “Titular”) a través de cualquiera de las siguientes vías:

  • a. A través de cualquiera de las secciones o páginas del portal medifarma.com.pe (en adelante “Portal”);
  • b. El envío de un formulario de Consentimiento Informado o de registro, con sus datos a MEDIFARMA por cualquier medio o canal físico o electrónico y/o;
  • c. Entrevistas personales realizadas por representantes o personal de MEDIFARMA.

1.2. Se entenderá que el Titular conoce y está de acuerdo con la presente Política de Privacidad al hacer “click”, marca o activa el recuadro “He leído y acepto la Política de Privacidad aplicable” dispuesto el Portal, el formulario de Consentimiento Informado o de registro, físico o electrónico.

1.3. Se informa al Titular que sus datos personales serán incorporados a un banco de datos denominado “PADRÓN MÉDICO Y ACTIVIDADES DE MARKETING” de titularidad de MEDIFARMA, el cual está inscrito en el Registro Nacional de Protección de Datos Personales con Código: RNPDP-PJP N° 6616.

 

2. Marco legal. 

2.1 La presente Política de Privacidad se encuentra regulada por las siguientes normas peruanas vigentes a la fecha del otorgamiento del consentimiento por parte del Titular:

a. La Ley N°. 29733 – Ley de Protección de Datos Personales (en adelante, “Ley”), 

b. El Decreto Legislativo N° 1353, que modifica la Ley N°. 29733,

c. El Decreto Supremo N°. 003-2013-JUS, Reglamento de la Ley N°. 29733 (en adelante, “Reglamento”) y, 

d. La Directiva de Seguridad de la Información, aprobada por la Resolución Directoral N°. 019-2013-JUS/DGPDP (en adelante, “Directiva de Seguridad”).

3. Aspectos generales del tratamiento de los datos personales.

3.1 De la información recolectada.

3.1.1 MEDIFARMA puede recolectar y tratar la siguiente información:

a) Datos Personales: Nombres y apellidos, N° DNI, teléfono, dirección de correo electrónico,firma.

b) Datos de características personales: Estado civil, fecha de nacimiento, nacionalidad, sexo, profesión, edad.

c) Datos de carácter social: Aficiones y hábitos personales. 

d) Además, MEDIFARMA puede recopilar la siguiente información en caso el Titular acceda al Portal: Información sobre las actividades realizadas por el Titular en el Portal, como por ejemplo el momento en el que accede al mismo o tiempo de permanencia; secciones del Portal más visitadas por el Titular; direcciones IP bajo las cuales el Titular accede al Portal; navegador y sistema operativo de la computadora, dispositivo o equipo desde el cual el Titular accede al Portal.

3.1.2 Los datos personales recolectados y tratados por MEDIFARMA son almacenados en sus servidores ubicados en Jr. Ecuador N° 787, distrito de Cercado de Lima, provincia y departamento de Lima-Perú.

3.2 De la aplicación de los principios de la Ley en el tratamiento de los datos personales. 

3.2.1 El tratamiento de los datos personales del Titular se efectuará de acuerdo con las finalidades y los lineamientos establecidos en la presente Política de Privacidad, así como los Principios dispuestos en la Ley, los cuales serán usados por MEDIFARMA incluso como criterios interpretativos para resolver cuestiones que puedan suscitarse respecto del tratamiento de los datos personales del Titular. 

3.3 De la conservación de los datos personales.

3.3.1 Los datos personales del Titular serán conservados por MEDIFARMA mientras: i) se mantenga la relación comercial con el Titular, ii) sean necesarios para la ejecución de alguna obligación entre el Titular y MEDIFARMA o; iii) mientras el Titular no solicite la cancelación de sus datos personales, de acuerdo al procedimiento establecido a tal fin; e incluso, luego de ello, MEDIFARMA podrá mantener ciertos datos personales del Titular durante todo el tiempo que MEDIFARMA mantenga alguna obligación legal o contractual de conservarlos a fin de cumplir con obligaciones sobrevivientes a su cargo o bajo su responsabilidad. 

3.3.2 Sin perjuicio de lo antes indicado, MEDIFARMA podrá mantener de forma indefinida datos personales del Titular siempre que los mismos estén debidamente disociados o desanonimizados.

3.4 De las finalidades de la recolección y tratamiento de datos personales. 

3.4.1 MEDIFARMA tratará los datos personales del Titular con las siguientes finalidades:

  • a. Gestionar el registro del Titular en el Portal, así como permitirle ingresar y usarlo.
  • b. Establecer un medio de comunicación entre el Titular y MEDIFARMA.
  • c. Genera estudios, estadísticas, métricas, programas, reportes y proyectos en favor y/o relacionados al Titular
  • d. Evaluar la calidad de los productos y servicio provisto por MEDIFARMA al Titular.
  • e. Enviar al Titular material publicitario y promocional sobre productos de MEDIFARMA o terceros socios comerciales, programas de pacientes, y sus actualizaciones.
  • f. Realizar seguimiento de tratamiento médico y/o nutricional a cargo del Titular con productos y/o servicios provistos por MEDIFARMA.
  • g. Recepción, documentación, trámite, resolución y/o seguimiento de reclamos, quejas, comentarios, sugerencias y solicitudes de atención al consumidor y/o servicio técnico, en caso aplique.
  • h.Coordinación e invitación al Titular a eventos de salud, cuando ello sea posible según regulación vigente.
  • i. Documentación y seguimiento de eventos médicos reportables.
  • j. Proveer productos y/o servicios de MEDIFARMA y/o sus socios comerciales.
  • k. Informar sobre cambios o nuevos productos o servicios provisto por MEDIFARMA y/o sus socios comerciales, que estén relacionados con el contratado o adquirido por el Titular.
  • l. Validar (incluso a través de terceros encargados por MEDIFARMA) la veracidad de la información proporcionada por el Titular, incluida la verificación de su identidad a través de fuentes públicas y/o privadas de información.

3.4.2 Los datos personales del Titular sólo serán utilizados con propósitos limitados, tal como los expuestos precedentemente. 

3.5 Transferencias y destinatarios de los datos personales.

3.5.1 MEDIFARMA no trasmitirá o revelará los datos personales del Titular a terceros fuera de la República del Perú, salvo obligación legal. 

3.5.2 Igualmente, MEDIFARMA no trasmitirá o revelará los datos personales o información proporcionada por el Titular a terceros que no tengan derecho a conocerla, salvo en aquellos casos en los que sea contractualmente obligatorio, o sea legalmente requerido en virtud de una orden o requerimiento policial, administrativo o judicial, en cuyo caso MEDIFARMA acatará tales requerimientos y pedidos conforme a las leyes aplicables. 

3.5.3 Toda la información recabada por MEDIFARMA cuyo motivo tenga el presente banco de datos será almacenada en los servidores contratados por MEDIFARMA ubicados en el servidor US-EAST-1 (Norte de Virginia) cuya función será únicamente la de almacenamiento de información.

3.6 El Titular declara que los datos personales que proporciona a MEDIFARMA son verdaderos, completos y exactos, haciéndose responsable de ello. MEDIFARMA no asumirá responsabilidad alguna por posibles daños o perjuicios que el Titular, o terceros pudieran sufrir originados por el uso de información falsa, incompleta o inexacta proporcionada por el Titular. 

4. Ejercicio de los derechos de acceso, acceso, rectificación, cancelación y oposición de los datos – Derechos ARCO. 

4.1 El Titular podrá en cualquier momento ejercer los siguientes derechos relacionados a sus datos personales (en adelante, “Derechos ARCO”):

  • a. Derecho Acceso: Derecho del Titular de los datos a acceder a su propia información, pudiendo ejercer determinadas facultades como: (i) obtener información sobre sí mismo que haya sido previamente recopilada, (ii) la forma de recopilación, (iii) los fines del tratamiento, (iv) que tipo de datos se han recopilado, tratados o almacenados, (v) que empresas tienen acceso a los datos, y (vi) si se realiza flujo transfronterizo de la data.
  • b. Derecho Rectificación: Derecho del Titular de los datos personales a que se rectifique, corrija o modifique determinados datos que resulten ser parcial o totalmente inexactos, incompletos, erróneos o desactualizados.
  • c. Derecho Cancelación: Derecho del Titular de solicitar que sus datos personales sean eliminados, total o parcialmente, al considerarlos innecesarios para las finalidades previamente expuestas.
  • d. Derecho Oposición: Derecho del Titular, y de toda persona, a oponerse al tratamiento de sus datos personales para fines diferentes a los necesarios para interactuar con MEDIFARMA o los expresamente consentidos. 

4.2 El Titular deberá tener en cuenta que al ejercer cualquiera de sus Derechos ARCO, dependiendo del derecho y dato en cuestión, podría suceder que ya no pueda relacionarse con MEDIFARMA, acceder al Portal, entre otros. No obstante lo antes indicado, MEDIFARMA podrá rechazar, total o parcialmente, el ejercicio de algún derecho solicitado por el Titular, si es que tal ejercicio: i) impide a MEDIFARMA tratar un dato personal que es absolutamente necesario para cumplir con una obligación legal o contractual a su cargo con el Titular; ii) por razones fundadas en la protección de derechos e intereses de terceros; iii) cuando ello pueda obstaculizar actuaciones o investigaciones policiales, administrativas y/o judiciales en curso o; iv) cuando así lo disponga o lo permita la ley aplicable.

4.3 Cualquier Titular podrá, en todo momento y de forma gratuita, ejercer sus Derechos ARCO. 

4.4 La solicitud de ejercicio de los Derechos ARCO será tramitada bajo las siguientes consideraciones: 

  • a. La solicitud del ejercicio de los Derechos ARCO se deberá formular por escrito mediante una comunicación dirigida a MEDIFARMA, ya sea a su domicilio sito en Jr. Republica Colombia N° 791, Piso 10, Distrito de San Isidro, Provincia y Departamento de Lima, Perú; o la siguiente dirección electrónica: datospersonales@medifarma.com.pe
  • b. El Titular deberá identificarse debidamente, describir los hechos que dan lugar al ejercicio del derecho, el derecho en cuestión que desea ejercer y su dirección. Además, deberá adjuntar a su comunicación: i) una copia de su Documento Nacional de Identidad (DNI) o equivalente; ii) en caso de que el Titular sea representado por un tercero, se deberá enviar la documentación que acrediten tal representación legal, de acuerdo con la normativa peruana vigente aplicable; iii) la forma o medio a través del cual el Titular desea que MEDIFARMA responsa a su solicitud y; iv) copia de los documentos que considere pertinentes a su solicitud. 
  • c. MEDIFARMA atenderá y dará respuesta a las solicitudes recibidas de acuerdo con los siguientes plazos legalmente aplicables de acuerdo con la Ley y su Reglamento: 20 (veinte) días hábiles desde la recepción de la solicitud para enviar una respuesta en caso de tratarse de una solicitud de acceso, y 10 (diez) días hábiles desde la recepción de la solicitud para enviar una respuesta en caso de tratarse de una solicitud de rectificación, actualización o supresión de datos personales.

4.5 En caso el Titular considere que no ha sido atendido en el ejercicio de sus derechos ARCO, puede presentar una reclamación ante la Autoridad Nacional de Protección de Datos Personales, dirigiéndose a la Mesa de Partes del Ministerio de Justicia y Derechos Humanos ubicado en Calle Scipión Llona N° 350, Distrito de Miraflores, Provincia y Departamento Lima, Perú.

5. Cesión de posición contractual sobre la titularidad del banco de datos y/o encargatura del tratamiento de los datos personales a un tercero.

5.1 En caso, en el futuro, MEDIFARMA transfiera la titularidad del banco de datos denominado “PADRÓN MÉDICO Y ACTIVIDADES DE MARKETING” y/o encargue su tratamiento a un tercero, de aceptar la presente Política de Privacidad, el Titular también acepta de forma anticipada, previa, expresa, informada e inequívoca tal hecho; quedando la obligación de MEDIFARMA de informar la identidad y domicilio del nuevo titular o encargado del tratamiento del banco de datos personales en cuestión al Titular con una anticipación de por lo menos treinta (30) días calendarios a la fecha efectiva en la que opere el cambio. Durante dicho plazo, el Titular que no esté de acuerdo con el cambio a realizarse, podrá manifestar su inconformidad con ello y solicitar la cancelación de sus datos personales a MEDIFARMA, de acuerdo con el procedimiento descrito previamente a tal fin. 

5.2 En caso el Titular no manifieste su objeción respecto del cambio informado y no inicie una solicitud de cancelación de sus datos personales por tal hecho, se entenderá que está de acuerdo con el cambio informado, surtiendo plenos efectos desde la fecha en la que opere efectivamente.

5.3 En el caso específico de la cesión de la posición contractual respecto de la titularidad el banco de datos en cuestión, luego de que opere el cambio informado, MEDIFARMA dejará de tener cualquier responsabilidad con respecto de cualquier hecho que ocurra a partir de la fecha de la cesión. 

6. Medidas de seguridad y protección.

6.1 Con el objeto de evitar la pérdida, mal uso, alteración, acceso no autorizado y/o robo de los datos personales o información facilitada por el Titular, MEDIFARMA ha adoptado los niveles de seguridad y de protección de datos personales legalmente requeridos, y ha instalado todos los medios y medidas técnicas a su alcance a tal fin; todo ello, conforme a lo establecido por la Ley y su Reglamento.

6.2 En este sentido, MEDIFARMA ha implementado y usa los estándares de la industria en materia de protección de la confidencialidad de los datos personales del Titular, y declara emplear diversas medidas de seguridad para evitar accesos no autorizados. Sin embargo, ninguna medida de seguridad es cien por ciento inexpugnable, por lo que MEDIFARMA no se hace responsable por interceptaciones ilegales o violación de sus sistemas informáticos o bases de datos por parte de personas no autorizadas, así como la indebida utilización de los datos personales obtenidos en violación de sus sistemas de seguridad, en infracción de las leyes aplicables, o cualquier acción ilegal o ilegítima que razonablemente escape de su control, y por lo tanto no le sea imputable, así como de la debida diligencia con la que actúa MEDIFARMA. 

6.3 Igualmente, MEDIFARMA no se hará responsable de posibles daños o perjuicios que cualquier Titular pueda sufrir derivado de las acciones previamente descritas u otras ocasionadas por terceros y sobre las cuales MEDIFARMA no posee control, o que no se hayan podido evitar aplicando la debida diligencia.

7. Cambios o modificaciones a la Política de Privacidad.

7.1 MEDIFARMA se reserva el derecho de cambiar o modificar la presente Política de Privacidad en el futuro. El uso y tratamiento de los datos personales estará regido por la versión vigente de la Política de Privacidad al momento de su recopilación, y sus posteriores cambios o modificaciones. 

7.2 Si MEDIFARMA realiza cambios en la presente Política de Privacidad, notificará de ello al Titular mediante cualquiera de los siguientes medios:

  • a. A través de una comunicación dirigida al Titular, a la dirección física o electrónica proporcionada (incluyendo correo electrónico, mensaje SMS, Whatsapp u otra APP similar, llamada telefónica, y cualquier otra forma registrada por el Titular) y/o,
  • b. A través del Portal mediante un aviso, banner, pop up o cualquier otra forma idónea o disponible a tal fin.

8. Datos de contacto en materia de protección de datos.

8.1 El TITULAR puede ponerse en contacto con MEDIFARMA para cualquier tema referido a sus datos personales a su domicilio sito en Jr. Republica Colombia N° 791, Piso 10, Distrito de San Isidro, Provincia y Departamento de Lima, Perú; o la siguiente dirección electrónica: datospersonales@medifarma.com.pe

9. Entrada y periodo de vigencia. 

9.1 La presente versión de la Política de Privacidad (versión 1.0) entra en vigor a partir del día 19.05.2023, reemplazando Políticas anteriores que hubiesen estado vigentes de forma previa la presente versión.

Versión1.0 – Fecha de última actualización: 19.05.2023

 

 

—Fin del documento—

Política de privacidad y de Protección de datos personales.

Uso de información personal
MEDIFARMA S.A. identificada con RUC 20100018625 es el titular de la base de datos en el cual usted da su consentimiento libre y explícito para que la información referida a su nombre y apellidos, correo electrónico, teléfono, ciudad de residencia, fecha de nacimiento,  nº celular y nº de DNI, sea recabada con el fin de enviarle información comercial (promociones, campañas, sorteos, ofertas y similares, por medios digitales o físicos) y atención al cliente.
Lugar de uso de datos, bajas y modificaciones
Dichos datos serán utilizados sólo en territorio peruano.
Si una vez proporcionado sus datos, ya no desea seguir recibiendo información sobre las mencionadas promociones, en cualquier momento podrá darse de baja escribiendo al correo datospersonales@medifarma.com.pe.  De esta forma, MEDIFARMA S.A. dará de baja la información brindada por usted de nuestra base de datos en un plazo inmediato.
Si lo que desea es, únicamente, modificar algún dato del proporcionado (por cambio de domicilio, número telefónico, etc.), también podrá realizarlo mediante el correo electrónico antes mencionado.
Seguridad y persona de contacto
Para cualquier duda o comentario sobre la protección o tratamiento de los datos proporcionados y reflejados en la Ley 29733, puede contactarse a través de la página web o correo electrónico antes mencionado.
Política de Privacidad
Al brindarnos sus datos, MEDIFARMA S.A. podrá pasar dicha información o recabarla, a través de personas o empresas  que colaboren con nosotros (como agencias de publicidad, digitales, de investigación de mercados, etc.) para el tratamiento de sus datos personales. El uso de dichos datos mantendrá el mismo fin: envío de información comercial o atención de clientes (promociones, campañas, sorteos, ofertas y similares, por medios digitales o físicos).

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